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更新日：2021年5月19日
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薬生薬審発0414第3号 |
医薬品の一般的名称について | |
| 薬生安発0415第1号 令和2年4月15日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | （PDF：229KB） |
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薬生薬審発0423第6号 |
医薬品の一般的名称について | 1（PDF：43KB） 2（PDF：243KB） |
| 事務連絡 令和2年4月28日 |
医薬品の一般的名称について | 1（PDF：94KB） 2（PDF：140KB） 3（PDF：109KB） 4（PDF：130KB） 5（PDF：86KB） 6（PDF：184KB） |
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薬生発0430第1号 |
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について | 1（PDF：295KB） 2（PDF：726KB） 3（PDF：743KB） |
| 薬生薬審発0501第1号 令和2年5月1日 |
医薬品の一般的名称について | （PDF：152KB） |
| 薬生発0502第1号 令和2年5月2日 |
医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について | （PDF：94KB） |
| 薬生薬審発0507第3号 令和2年5月7日 |
抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について | （PDF：96KB） |
| 薬生薬審発0507第5号 令和2年5月7日 |
抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について | （PDF：99KB） |
| 事務連絡 令和2年5月7日 |
新医薬品として承認された医薬品について | （PDF：105KB） |
| 薬生薬審発0507第12号 薬生安発0507第1号 令和2年5月7日 |
レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について | （PDF：130KB） |
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事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について | （PDF：102KB） |
| 薬生薬審発0508第1号 薬生安発0508第1号 薬生監麻発0508第1号 令和2年5月8日 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について | （PDF：72KB） |
| 薬生薬審発0513第1号 令和2年5月13日 |
生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて | （PDF：207KB） |
| 薬生監麻発0518第1号 令和2年5月18日 |
適応外使用情報提供に関する状況報告について | （PDF：314KB） |
| 事務連絡 令和2年5月20日 |
医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期の延長等について | （PDF：84KB） （PDF：1,294KB） |
| 事務連絡 令和2年5月29日 |
新医薬品として承認された医薬品について | （PDF：109KB） |
| 薬生薬審発0529第1号 令和2年5月29日 |
新医薬品の再審査期間の延長について | |
| 事務連絡 令和2年5月29日 |
新医療機器として承認された医療機器について | （PDF：57KB） |
| 薬生発0601第1号 令和2年6月1日 |
「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器，管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | |
| 薬生監麻発0601第1号 令和2年6月1日 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について | （PDF：132KB） |
| 薬生薬審発0605第1号 令和2年6月5日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について | （PDF：136KB） |
| 薬生薬審発0608第4号 令和2年6月8日 |
「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」について | （PDF：860KB） |
| 事務連絡 令和2年6月8日 |
「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」の英文版について | （PDF：618KB） |
| 薬生薬審発0610第1号 令和2年6月10日 |
新医薬品等の再審査結果令和2年度（その1）について | （PDF：113KB） |
| 事務連絡 令和2年6月16日 |
「「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器，管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について」の一部訂正について | （PDF：232KB） |
| 事務連絡 令和2年6月19日 |
医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について | （PDF：635KB） |
| 薬生薬審発0622第1号 令和2年6月22日 |
希少疾病用医薬品の指定について | （PDF：100KB） |
| 薬生薬審発0623第1号 令和2年6月23日 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について | （PDF：43KB） |
| 薬生薬審発0623第2号 令和2年6月23日 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について | （PDF：44KB） |
| 薬生薬審発0623第3号 令和2年6月23日 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について | （PDF：42KB） |
| 薬生薬審発0623第4号 令和2年6月23日 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について | （PDF：41KB） |
| 薬生薬審発0623第5号 令和2年6月23日 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について | （PDF：41KB） |
| 薬生薬審発0625第9号 令和2年6月25日 |
新医薬品等の再審査結果令和2年度（その2）について | （PDF：116KB） |
| 事務連絡 令和2年6月25日 |
医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて |
（PDF：717KB） |
| 薬生薬審発0626第1号 令和2年6月26日 |
医薬品の元素不純物ガイドラインの改正について | （PDF：81KB） （PDF：881KB） |
| 事務連絡 令和2年6月29日 |
新医薬品として承認された医薬品について | （PDF：130KB） |
| 薬生薬審発0629第1号 令和2年6月29日 |
インコボツリヌストキシンA製剤の使用に当たっての留意事項について | （PDF：341KB） |
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事務連絡 |
「改正放射性医薬品の製造及び取扱規則の運用について（自主基準）」について | （PDF：43KB） （PDF：110KB） （PDF：308KB） |
| 事務連絡 令和2年6月30日 |
成人と合わせて評価可能な小児（10歳又は12歳以上の小児）の臨床評価の留意点について | （PDF：728KB） |
| 薬生0720第1号 令和2年7月20日 |
「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保とに関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器，管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | （PDF：155KB） |
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薬生監麻発0720第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について | （PDF：130KB） |
| 薬生薬審発0721第1号 薬生安発0721第1号 令和2年7月21日 |
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について | （PDF：106KB） |
| 事務連絡 令和2年7月21日 |
新医薬品として承認された医薬品について | （PDF：109KB） |
| 薬生発0728第1号 令和2年7月28日 |
医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について | 1（PDF：126KB） 2（PDF：319KB） 3（PDF：216KB） |
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薬生発0807第1号 |
「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について | （PDF：71KB） 別紙（PDF：151KB） 参考（PDF：209KB） |
| 薬生薬審発0817第1号 薬生安発0817第1号 令和2年8月17日 |
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について | （PDF：150KB） |
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薬生薬審発0817第5号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について | （PDF：119KB） |
| 薬生安発0825第1号 令和2年8月25日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | （PDF：490KB） |
| 薬生監麻発0825第1号 令和2年8月25日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | （PDF：74KB） |
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薬生発0831第20号 |
医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について | 通知（PDF：147KB） 別添1-1（PDF：3,190KB） 別添1-2（PDF：3,509KB） 別添1-3（PDF：1,816KB） 別添2（PDF：82KB） 別添3（PDF：92KB） |
| 薬生総発0831第6号 令和2年8月31日 |
医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係） | PDF（PDF：98KB） |
| 薬生薬審発0831第1号 薬生機審発0831第1号 令和2年8月31日 |
優先審査等の取扱いについて | （PDF：190KB） |
| 薬生薬審発0831第2号 令和2年8月31日 |
医薬品の条件付き承認の取扱いについて | （PDF：193KB） |
| 薬生薬審発0831第3号 令和2年8月31日 |
条件付き承認された医薬品における承認後の品質，有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について | （PDF：590KB） |
| 薬生薬審発0831第4号 令和2年8月31日 |
新医薬品の承認申請資料適合性書面調査，医薬品のGCP実地調査及び医薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について | （PDF：527KB） |
| 薬生薬審発0831第5号 令和2年8月31日 |
特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて | （PDF：547KB） |
| 薬生薬審発0831第6号 令和2年8月31日 |
先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて | （PDF：619KB） |
| 薬生薬審発0831第7号 薬生機審発0831第7号 令和2年8月31日 |
希少疾病医薬品等の指定に関する取扱いについて | （PDF：322KB） |
| 薬生薬審発0831第8号 令和2年8月31日 |
医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて | （PDF：89KB） |
| 薬生薬審発0831第9号 令和2年8月31日 |
治験の実施状況等の登録について | （PDF：18KB） |
| 薬生薬審発0831第10号 令和2年8月31日 |
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて | （PDF：170KB） |
| 薬生薬審発0831第11号 令和2年8月31日 |
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて | （PDF：208KB） |
| 薬生薬審発0831第12号 薬生安発0831第3号 令和2年8月31日 |
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について | （PDF：1,723KB） |
| 薬生薬審発0831第13号 令和2年8月31日 |
自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について | （PDF：155KB） |
| 薬生薬審発0831第14号 令和2年8月31日 |
治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について | （PDF：262KB） |
| 薬生薬審発0831第15号 令和2年8月31日 |
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について | （PDF：797KB） |
| 薬生薬審発0831第16号 令和2年8月31日 |
再審査期間の取扱いについて | （PDF：167KB） |
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薬生発0831第5号 |
新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について | （PDF：141KB） |
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薬生発0831第8号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告について | （PDF：1,361KB） |
| 薬生発0831第11号 令和2年8月31日 |
医療用医薬品の再審査期間について | （PDF：130KB） |
| 事務連絡 令和2年8月31日 |
治験に係る文書又は記録について | （PDF：205KB） |
| 薬生監麻発0831第1号 薬生機審発0831第16号 令和2年8月31日 |
基準適合証及びQMS適合性調査申請等の取扱いについて | （PDF：686KB） |
| 事務連絡 令和2年9月4日 |
異なるワクチンの接種間隔の見直しについて（周知） | |
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医政経発909第1号 |
季節性インフルエザワクチの供給について | （PDF：720KB） |
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事務連絡 |
「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供） | |
| 事務連絡 令和2年9月11日 |
新医療機器として承認された医療機器について | （PDF：55KB） |
| 薬生機審発0914第1号 令和2年9月14日 |
再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査，再生医療等製品のGCP実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実地要領について | （PDF：371KB） |
| 薬生薬審発0918第6号 令和2年9月18日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について | （PDF：108KB） |
| 薬生監麻発0918第1号 令和2年9月18日 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について | （PDF：139KB） |
| 薬生薬審発0925第3号 薬生安発0925第2号 令和2年9月25日 |
パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（12週間隔注製剤）の使用にあたっての留意事項について | （PDF：82KB） |
| 薬生薬審発0925第8号 令和2年9月25日 |
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | （PDF：715KB） |
| 薬生薬審発0925第13号 令和2年9月25日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫，胃癌，悪性胸膜中皮癌，高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について | 通知（PDF：484KB） （参考1）（PDF：990KB） （参考2）（PDF：1,248KB） （参考3）（PDF：1,020KB） （参考4）（PDF：798KB） （参考5）（PDF：631KB） （参考6）（PDF：693KB） （参考7）（PDF：604KB） （参考8）（PDF：645KB） （参考9）（PDF：680KB） |
| 薬生薬審発0925第8号 令和2年9月25日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，小細胞肺癌，乳癌）の一部改正について | 通知（PDF：227KB） （参考1）（PDF：1,390KB） （参考2）（PDF：744KB） （参考3）（PDF：754KB） （別紙）（PDF：722KB） |
| 事務連絡 令和2年9月25日 |
新医薬品として指定された医薬品について | （PDF：126KB） |
| 薬生薬審発1016第4号 令和2年10月16日 |
医薬品の一般的名称について | （PDF：287KB） |
| 薬生機審発1026第1号 薬生安発1026第1号 令和2年10月26日 |
疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について | （PDF：72KB） |
| 薬生機審発1029第1号 令和2年10月29日 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用促進ガイドラインの一部改正について | （PDF：730KB） |
| 薬生総発1029第1号 薬生薬審発1029第1号 薬生安発1029第1号 薬生監麻発1029第1号 令和2年10月29日 |
オキシコドン塩酸塩水和物除法製剤の使用にあたっての留意事項について | （PDF：990KB） |
| 事務連絡 令和2年10月29日 |
新医薬品として承認された医薬品について | （PDF：108KB） |
| 薬生安発1106第1号 令和2年11月6日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について | （PDF：9KB） |
| 薬生監麻発1106第1号 令和2年11月6日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | （PDF：75KB） |
| 薬生薬審発1109第7号 令和2年11月9日 |
医薬品の一般的名称について | （PDF：572KB） |
| 薬生機審発1117第1号 令和2年11月17日 |
再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて | （PDF：154KB） |
| 薬生薬審発1125第9号 令和2年11月25日 |
希少疾病用医薬品の指定について | （PDF：112KB） |
| 事務連絡 令和2年11月26日 |
小児に対する用法・用量の開発に伴う再審査期間の延長に関する質疑応答集（Q&A）について | PDF（PDF：120KB） |
| 事務連絡 令和2年11月27日 |
新医薬品として承認された医薬品について | PDF（PDF：140KB） |
| 薬生薬審発1127第1号 令和2年11月27日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫，胃癌，悪性胸膜中皮癌，高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について |
通知（PDF：567KB） |
| 薬食審査発1019第3号 平成21年10月19日 (令和2年11月30日改訂) |
新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書等の公表について | PDF（PDF：23KB） |
| 事務連絡 令和2年11月30日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について | PDF（PDF：102KB） |
| 薬生薬審発1202第5号 令和2年12月2日 |
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | PDF（PDF：111KB） |
| 薬生発1207第1号 令和2年12月7日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について等の改正について | PDF（PDF：304KB） |
| 薬生監麻発1207第1号 令和2年12月7日 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について | （PDF：163KB） |
| 事務連絡 令和2年12月9日 |
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ＆Aの改正について | PDF（PDF：699KB） |
| 事務連絡 令和2年12月9日 |
安全性定期報告に関する質疑応答集(Q＆A)について | PDF（PDF：42KB） |
| 事務連絡 令和2年12月9日 |
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q＆A)について | PDF（PDF：35KB） |
| 事務連絡 令和2年12月9日 |
自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集(Q＆A)について | PDF（PDF：23KB） |
| 事務連絡 令和2年12月9日 |
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q＆A)についての改訂について | PDF（PDF：62KB） |
| 薬生薬審発1209第1号 令和2年12月9日 |
薬生薬審発1209第1号_新医薬品等の再審査結果令和2年度（その5）について | PDF（PDF：157KB） |
| 薬生機審発1209第1号 薬生監麻発1209第1号 令和2年12月9日 |
改良に伴い認証基準に適合しないものとなる医療機器に係る製造販売承認申請の取扱いについて | PDF（PDF：115KB） |
| 薬生監麻発1215第1号 令和2年12月15日 |
医薬品の適切な製造管理等の徹底について | |
| 薬生監麻発1217第1号 令和2年12月17日 |
血液製剤等への製造・試験記録等要約書の導入に伴う試行期間の設置について | （PDF：100KB） |
| 薬生機審発1221第1号 薬生安発1221第1号 令和2年12月21日 |
人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について | （PDF：17KB） |
| 薬生薬審発1221第1号 令和2年12月21日 |
「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」について | （PDF：302KB） |
| 事務連絡 令和2年12月21日 |
「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」の英文版について | （PDF：224KB） |
| 薬生薬審発1224第1号 令和2年12月24日 |
新医薬品等の再審査結果令和2年度（その6）について | （PDF：142KB） |
| 薬生薬審発1225第1号 令和2年12月25日 |
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | （PDF：746KB） |
| 薬生薬審発1225第5号 令和2年12月25日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | （PDF：445KB） （別添）（PDF：1,541KB） |
| 薬生薬審発1225第9号 薬生安発1225第1号 令和2年12月25日 |
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について | （PDF：124KB） |
| 薬生薬審発1225第13号 令和2年12月25日 |
BiopharmaceuticsClassificationSystem（BCS）に基づくバイオウェーバーガイドラインについて | （PDF：963KB） |
| 事務連絡 令和2年12月25日 |
「BiopharmaceuticsClassificationSystem（BCS）に基づくバイオウェーバーガイドラインについて」に関するQ&Aについて | （PDF：675KB） |
| 薬生薬審発1225第16号 令和2年12月25日 |
希少疾病用医薬品の指定について | （PDF：99KB） |
| 事務連絡 令和2年12月25日 |
新医薬品として承認された医薬品について | （PDF：140KB） |
| 事務連絡 令和2年12月25日 |
一般社団法人日本医療機器産業連合会提供「医療機器の販売業，賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について | PDF（PDF：321KB） |
| 薬生発1225第3号 令和2年12月25日 |
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて | （PDF：199KB） |
| 事務連絡 令和2年12月25日 |
基準適合証の取扱いに係る質疑応答集（Q＆A）について | （PDF：354KB） |
| 薬生薬審発1228第1号 令和2年12月28日 |
神経障害性疼痛治療薬の臨床評価に関するガイドラインについて | （PDF：580KB） |
| 薬生薬審発1228第7号 令和2年12月28日 |
医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて | （PDF：127KB） |
| 薬生薬審発0120第1号 令和3年1月20日 |
医薬品の一般的名称について | （PDF：547KB） |
| 事務連絡 令和2年12月28日 |
新医療機器として承認された医療機器について | （PDF：57KB） |
| 薬生機審発0108第1号 令和3年1月8日 |
希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて | （PDF：57KB） |
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薬生安発0115第1号 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | （PDF：127KB） |
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薬生監麻発0115第1号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | （PDF：74KB） |
| 薬生薬審発0120第1号 令和3年1月20日 |
医薬品の一般的名称について | （PDF：547KB） |
| 事務連絡 令和3年1月22日 |
新医薬品として承認された医薬品について | （PDF：116KB） |
| 薬生発0122第6号 令和3年1月22日 |
医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の交付について | 1（PDF：245KB） 2（PDF：945KB） |
| 薬生監麻発0122第1号 令和3年1月22日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について | 通知（PDF：104KB） 別紙（PDF：163KB） 官報（PDF：156KB） |
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薬生薬審発0128第1号 |
医薬品の一般的名称について | （PDF：340KB） |
| 薬生薬審発0128第4号 令和3年1月28日 |
医薬品の一般的名称について | （PDF：255KB） |
| 薬生発0129第2号 令和3年1月29日 |
医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について | 通知（PDF：286KB） 別添1（外部サイトへリンク） 別添2（PDF：132KB） |
| 薬生発0129第6号 令和3年1月29日 |
医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係） | （PDF：499KB） |
| 事務連絡 令和3年1月29日 |
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて | （PDF：100KB） |
| 薬生発0129第7号 令和3年1月29日 |
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて | （PDF：108KB） |
| 薬生発0129第8号 令和3年1月29日 |
薬局機能情報提供制度の改正について | （PDF：148KB） |
| 薬生総発0129第5号 令和3年1月29日 |
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について | （PDF：233KB） |
| 薬生総発0129第1号 薬生薬審発0129第3号 薬生機審発0129第1号 薬生安発0129第2号 薬生監麻発0129第5号 令和3年1月29日 |
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について | （PDF：326KB） |
| 薬生発0129第5号 令和3年1月29日 |
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について | （PDF：575KB） |
| 事務連絡 令和3年2月8日 |
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集」について | （PDF：694KB） |
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薬生薬審発0214第1号 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について | （PDF：150KB） |
| 薬生薬審発0214第5号 薬生安発0214第5号 薬生監麻発0214第1号 令和3年2月14日 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について | （PDF：70KB） |
| 事務連絡 令和3年2月16日 |
「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注） の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について |
（PDF：165KB） |
| 薬生監麻発0324第1号 薬生機審発0324第6号 令和3年3月24日 |
MDSAP及びMDSAPPilotにおける調査結果の試行的受入れ期間の継続について | （PDF：106KB） |
| 薬生薬審発0322第1号 令和3年3月22日 |
一般用外用鎮痛消炎薬における「骨折痛」効能削除の取扱いについて | （PDF：146KB） |
| 事務連絡 令和3年3月25日 |
化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について | （PDF：165KB） |
| 薬生発0326第5号 令和3年3月26日 |
外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準について | （PDF：295KB） |
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