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更新日：2022年2月1日
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| 令和3年4月1日 事務連絡 |
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について | （PDF：124KB） |
| 令和3年4月2日 事務連絡 |
「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について | （PDF：53KB） |
| 令和3年4月2日 事務連絡 |
「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について | （PDF：7KB） |
| 令和3年4月13日 薬生薬審発0413第1号 |
医薬品の一般的名称について | （PDF：156KB） |
| 令和3年4月15日 事務連絡 |
医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について | （PDF：5KB） |
| 令和3年4月19日 事務連絡 |
医療機器の注意事項等情報の提供に係る対応について | （PDF：380KB） |
| 令和3年4月20日 薬生薬審発0420第1号 |
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について | |
| 令和3年4月20日 薬生機審発0420第1号 |
アキシカブタゲンシロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | （PDF：433KB） |
| 令和3年4月20日 薬生機審発0420第5号 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | （PDF：611KB） |
| 令和3年4月22日 薬生薬審発0422第1号 |
医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを組み合わせた評価体系に関するガイダンスについて | （PDF：552KB） |
| 令和3年4月22日 薬生薬審発0422第3号 |
医薬部外品・化粧品の安全性評価における皮膚刺激性評価体系に関するガイダンスについて | （PDF：724KB） |
| 令和3年4月23日 事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について | （PDF：67KB） |
| 令和3年4月26日薬生発0426第5号 | フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について | （PDF：139KB |
| 令和3年4月26日薬生薬審発0426第2号 | フレキシブルディスク申請等の取扱い等について | （PDF：800KB） |
| 令和3年4月26日薬生薬審発0426第4号 | フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について | （PDF：99KB） |
| 令和3年4月26日薬生薬審発0426第6号 | 医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて | （PDF：486KB） |
| 令和3年4月28日 薬生薬審発0428第6号 |
小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて | （PDF：73KB） |
| 令和3年4月28日 薬生監麻発0428第2号 |
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について |
参考（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令（令和3年4月28日厚生労働省令第90号））（PDF：370KB） |
| 令和3年4月30日 薬生安発0430第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正を踏まえた電子化された添付文書の独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページを使用する方法による公表について（再周知依頼） | |
| 令和3年4月30日 薬生機審発0430第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その19） | （PDF：2,066KB） |
| 令和3年4月28日薬生発0428第4号 | 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について | （PDF：89KB） |
| 令和3年4月28日薬生薬審0428第2号 | 医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について | （PDF：209KB） |
| 令和3年4月28日薬生薬審発0428第4号 | 医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定及び登録申請等の取扱いについて | （PDF：212KB） |
| 令和3年5月7日 事務連絡 |
「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について | （PDF：48KB） |
| 令和3年5月10日 事務連絡 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について | （PDF：253KB） |
| 令和3年5月10日 事務連絡 |
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて | （PDF：1,565KB） |
| 令和3年5月11日 薬生薬審発0511第1号 |
医薬品の一般的名称について | （PDF：180KB） |
| 令和3年5月11日 事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について | （PDF：74KB） |
| 令和3年5月13日 事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について | （PDF：133KB） |
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令和3年5月13日 |
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について | （PDF：2,621KB） |
| 令和3年5月14日薬生薬審発0514第6号，薬生機審発0514第1号，薬生安発0514第1号，薬生監麻発0514第5号 | 届出等のオンライン提出に係る取扱い等について | （PDF：179KB） |
| 令和3年5月14日 薬生発0514第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | （PDF：164KB） |
| 令和3年5月14日 薬生監麻発0514第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について | （PDF：83KB） |
| 令和3年5月18日 薬生機審発0518第1号 |
リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | （PDF：424KB） |
| 令和3年5月19日 事務連絡 |
医療機器の添付文書等への記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について | （PDF：128KB） |
| 令和3年5月21日 事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について | （PDF：69KB） |
| 令和3年5月21日 薬生薬審発0524第2号 |
希少疾病用医薬品の指定について | （PDF：58KB） |
| 令和3年5月21日 薬生薬審発0521第1号 薬生安発0521第1号 薬生監麻発0521第1号 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について | |
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令和3年5月21日 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について | （PDF：180KB） |
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令和3年5月21日 |
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について | （PDF：187KB） |
| 令和3年5月25日 事務連絡 |
「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について | （PDF：93KB） |
| 令和3年5月26日 薬生薬審発0526第1号 |
新医薬品の再審査期間の延長について | （PDF：6KB） |
| 令和3年5月27日 事務連絡 |
「新医薬品の再審査期間の延長について」の訂正について | （PDF：8KB） |
| 令和3年5月27日 事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について | （PDF：73KB） |
| 令和3年5月27日 薬生薬審発0527第2号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について | |
| 令和3年5月28日 事務連絡 |
経口テモゾロミド製剤の供給について | （PDF：224KB） |
| 令和3年5月31日 事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について | （PDF：79KB） |
| 令和3年5月31日 薬生機審発0531第5号 |
歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について | （PDF：638KB） |
| 令和3年5月31日 事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について | （PDF：69KB） |
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令和3年6月2日 |
「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について | （PDF：80KB） |
| 令和3年6月7日事務連絡 | 医療機器の注意事項等情報の機構ホームページへの公表について | |
| 令和3年6月16日事務連絡 | 厚生労働大臣が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて | （PDF：78KB） |
| 令和3年6月16日事務連絡 | 都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について | （PDF：138KB） |
| 令和3年6月16日薬生薬審発0616第1号 | 都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて | （PDF：160KB） |
| 令和3年6月16日薬生薬審発0616第4号 | 外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて | （PDF：113KB） |
| 令和3年6月16日薬生薬審発 0616第7号 |
「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について | （PDF：492KB） |
| 令和3年6月18日 事務連絡 |
アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬（OTC）の需給逼迫対応について | |
| 令和3年6月25日 薬生発0625第13号 |
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について | |
| 令和3年6月25日 事務連絡 |
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について | （PDF：587KB） |
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令和3年7月2日事務連絡 |
医薬品等の保管のみを行う製造所に関する質疑応答集（Q&A)について | |
| 令和3年7月12日薬生発0712第2号 | 「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項」の一部改正について | |
| 令和3年7月12日事務連絡 | 「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのQ&A」の改正について | （PDF：161KB） |
| 令和3年7月30日事務連絡 | 改正薬機法に基づく医療用ガスの製造販売承認申請書の記載例について | （PDF：1,015KB） |
| 令和3年8月2日薬生発0802第4号 | 輸出用医薬品，輸出用医療機器等の証明書の発給について | （PDF：657KB） |
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令和3年8月2日 薬生薬審発0802第1号 薬生安発0802第1号 |
輸出用化粧品の証明書の発給について | （PDF：738KB） |
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令和3年8月23日 薬生発0823第9号 |
新興・再興感染症（新型コロナウイルス感染症）の既感染者に対する安全な 血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに 生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について |
（PDF：102KB） |
| 令和3年6月28日 事務連絡 |
抗原簡易キットの販売先について | （PDF：2,419KB） |
| 令和3年10月15日 事務連絡 |
抗原簡易キットの販売先について（その2） | （PDF：77KB） |
| 令和3年11月19日 事務連絡 |
抗原簡易キットの販売先について（その3） | （PDF：1,363KB） |
| 令和4年1月14日 事務連絡 |
抗原簡易キットの販売先について（その4） | （PDF：70KB） |
| 令和4年1月27日 事務連絡 |
抗原簡易キットの販売先について（その5） | （PDF：286KB） |
| 令和4年1月27日 事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴う抗原定性検査キットの発注等について | （PDF：75KB） |
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