再生医療等製品販売業許可申請

内容

再生医療等製品を販売し，授与しようとするには，再生医療等製品販売業の許可が必要になります。

問い合わせ先

• 営業所の所在地が鹿児島市内であるときは薬務課
  薬務課099（286）2806
• 営業所の所在地が鹿児島市以外であるときは所在地を管轄する保健所の薬事担当

受付窓口

受付窓口：	営業所の所在地が鹿児島市内であるときは県庁薬務課 営業所の所在地が鹿児島市外であるときは所管する保健所
受付時間：	開庁日の午前8時30分～午後5時15分

様式

申請書（WORD：25KB）
申請書（PDF：118KB）

申請時に添付する書類

1.営業所の平面図

平面図（WORD：38KB），平面図（PDF：16KB）

2.使用関係を証する書類

使用関係を証する書類（WORD：43KB），使用関係を証する書類（PDF：42KB）

3.業務経験証明書（例）

業務経験証明書（WORD：42KB），業務経験証明書（PDF：33KB）

4.診断書（ただし，申請者（法人の場合は，薬事に関する業務に責任を有する役員）が，精神の機能障害により業務を適正に行うことができないおそれがある者である場合は提出）

診断書（WORD：45KB），診断書（PDF：29KB）

社会保険及び労働保険への加入状況に係る確認について

平成29年4月21日付け厚生労働省通知「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく新規許可等の申請時における社会保険及び労働保険の適用状況の確認について」に基づき，平成29年7月1日から，新規申請時において，社会保険及び労働保険への加入状況について確認しますので，以下の「別紙1」の提出に御協力ください。

別紙1（社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票）（WORD：28KB）

別紙1（社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票）（PDF：42KB）

申請時の注意点

• 手数料：29，200円（県収入証紙）
• その他，ご不明な点は問い合わせ先にお問い合わせください。