高度管理医療機器等販売業等の許可について

内容

高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器（管理医療機器又は一般医療機器に分類されているものもある）を販売し，授与し又は貸与しようとするには，高度管理医療機器等販売業（貸与業）の許可が必要になります。

問い合わせ先

• 営業所の所在地が鹿児島市以外であるときは所管する保健所
• 営業所の所在地が鹿児島市内であるときは鹿児島市保健所

受付窓口

受付窓口：営業所の所在地が鹿児島市外であるときは所管する保健所

受付時間：管轄する保健所が開庁している時間

様式

鹿児島市外の営業所の方は，以下の様式を使用してください。

申請時に添付する書類

• 営業所の平面図(薬局，店舗販売業）平面図（それ以外）（PDF：37KB）
• 申請者が法人であるときは，登記簿謄本（地方公共団体にあっては条例の写し）
• 申請者以外の者が管理者であるときは，使用関係を証する書類
• 販売管理者の資格を証する書類（原本）
• 診断書（ただし，申請者（法人の場合，薬事に関する業務に責任を有する役員）が，精神の機能障害により業務を適正に行うことができないおそれがある者である場合は提出）

社会保険及び労働保険への加入状況に係る確認について

平成29年4月21日付け厚生労働省通知「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく新規許可等の申請時における社会保険及び労働保険の適用状況の確認について」に基づき，平成29年7月1日から，新規申請時において，社会保険及び労働保険への加入状況について確認しますので，以下の「別紙1」の提出に御協力ください。

別紙1（社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票）（WORD：28KB）

別紙1（社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票）（PDF：42KB）

申請時の注意点

• 手数料：29，200円（県収入証紙）
• その他，ご不明な点は問い合わせ先にお問い合わせください。